فوائـد الادويـة الكبيـرة تكـون أيضـا مصحوبـة بالعديـد مـن المخاطـر، والتـي قـد تنجـم عـن خصائـص مـادة الـدواء أو جودتـه أو فـي

بعـض الحـالات عـن عيـب بالمنتـج الدوائـي نفسـه.

يُطلـب سـحب الـدواء عنـد ظهـور مشـكلات تتعلـق بالسـلامة، ويجـب إعـادة المنتجـات المعيبـة إلـى الشـركة المصنعـة/ المـوزع.

ويشـمل ذلـك الادويـة منتهيـة الصالحيـة، القديمـة، التالفـة، التـي تـم صرفهـا ولـم تسـتعمل، و/ أو الادويـة الملوثـة. قــد تكــون عمليــات ســحب الــدواء مكلفــة جــدا وقــد تهــز ثقــة المســتهلك فــي المنتــج أو الشــركة، لــذا مــن الطبيعــي أن تبــذل جميــع

الشــركات قصــارى جهدهــا لتجنــب مثــل هــذه الســيناريوهات. يجـب أن يوجـد بالمستشـفى عمليـة لتحديـد واسـتعادة الادويـة التـي تطلـب هيئـة الـدواء المصريـة) EDA)سـحبها، أو بطلـب مـنالشـركة المصنعـة، أو غيرهـا مـن الهيئـات المعتـرف بهـا. تضـع المستشـفى وتنفـذ سياسـة وإجـراءات توجـه عمليـة إدارة الادويـة المطلـوب سـحبها، وتضمـن أن الادويـة منتهيـة الصالحيـة التى يمكـن توزيعهـا أو صرفهـا أو إعطائهـا بالخطـأ.

 وتتنـاول السياسـة علـى الاقـل مـا يلـي:

أ. تحقيق متطلبات سالمة المنتج.

 ب. عملية استرداد الادوية المطلوب سحبها.

ج. وضع ملصقات تعريفية وفصل الادوية المطلوب سحبها.

د. إخطار المريض (عند الاقتضاء).

ه.  التخلص أو الازالة.

و.  المراقبة المنتظمة للتخلص من الادوية غير المستخدمة أو غير المرغوب فيها أو منتهية الصالحية.

دليل عملية المراجعة:

•  قــد يقــوم مراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة بمراجعــة سياســة المستشــفى، ثــم يجــري مقابــلات مــع طاقــم

الصيادلــة وطاقــم التمريــض للاستفســار عــن عمليــات إدارة الادويــة المطلــوب ســحبها ،منتهيــة الصالحيــة، القديمــة، التالفــة،

المصروفــة ولــم تســتعمل، و/ أو الادويــة الملوثــة.

•  قـد يلاحـظ مراجـع الهيئـة الصيدليـة وعربـات الادويـة ومخـزن الادويـة ومناطـق تحضيـر الادويـة ومناطـق رعايـة المرضـى

مــن أجــل التحقــق مــن وجــود أدويــة مطلــوب ســحبها، منتهيــة الصالحيــة، القديمــة، التالفــة، المصروفــة ولــم تســتعمل، و/ أو

الادويـة الملوثـة.

•  قد يطلب مراجع الهيئة أن يتتبع دواء مطلوب سحبه منذ استلام إخطار السحب حتى التخلص منه أو إزالته.

أدلة التطابق مع المعيار:

.1 توجــد بالمستشــفى سياســة معتمــدة توجــه عمليــة ســحب الادويــة والتــي تتنــاول جميــع العناصــر المذكــورة فــي الغــرض مــن

نقطــة أإلــى نقطــة و.

.2  العاملون المشاركون في عملية سحب الدواء على دراية بمتطلبات السياسة.

.3 يتم استرداد الادوية المسحوبة ووضع ملصقات تعريفية عليها وفصلها والتخلص منها (أو إزالتها) بأمان.

.4 تخزين الادوية المسحوبة، منتهية الصالحية، القديمة، التالفة، المصروفة ولم تستعمل، و/ أو الادوية الملوثة بشكل آمن.

 .5  الادويـة المسـحوبة، منتهيـة الصالحيـة، القديمـة، التالفـة، المصروفـة ولـم تسـتعمل، الادويـة الملوثـة يتـم التخلـص منهـا بشـكل

 آمن .

المعايير ذات الصلة:

:MMS.01 برنامج إدارة الدواء.