إدارة وسلامة الدواء Medication Management and Safety
| Site: | EHC | Egyptian Health Council |
| Course: | دليل الأرشادات والموضوعات العامة |
| Book: | إدارة وسلامة الدواء Medication Management and Safety |
| Printed by: | Guest user |
| Date: | Monday, 23 December 2024, 5:15 PM |
Description
"last update: 5 Oct 2024"
Table of contents
- - مقدمة
- - :MMS.02 وضــع وتنفيــذ برنامــج اإلشــراف علــى مضــادات الميكروبــات Stewardship Antimicrobial لتحســين عمليـة وصـف واسـتخدام مضـادات الميكروبـات
- - :MMS.03 تحديد األدوية الالزمة بالمستشفي ووضع قوائم بها وشرائها وفقًا للمعايير المعتمدة.
- - MMS.04 التخزين الامن للدواء
- - :MMS.05 أدوية الطوارئ متوفرة ويسهل الوصول إليها ويتم تأمينها في جميع الاوقات
- - :MMS.07 ) NSR.16) تمييــز وتخزيــن الادويــة المتشــابهة فــي الشــكل والنطــق بطريقــة تقلــل مــن مخاطــر حــدوث أخطــاء فـي صـرف وإعطـاء الادويـة.
- - :MMS.08 سحب الدواء بشكل آمن عند اللزوم.
- - :MMS.09 إدارة المواد التغذوية والادوية التي تتطلب اعتبارات خاصة بصورة آمنة.
- - :MMS.10 ) NSR.13) التحقق من التوافق بين الادوية في جميع أماكن إلتقاء الرعاية بالمستشفى.
- - :MMS.15 صرف الادوية بشكل آمن ودقيق وفقًا للقوانين واللوائح.
- - :MMS.18 اكتشاف الاخطاء الدوائية والاخطاء الوشيكة ومشاكل العالج الدوائي والابالغ عنها والتصرف بناء عليها.
- مقدمة
مــع الطلــب المتزايــد مــن النــاس علــي الادويــة ، ازدادت الحاجــة إلــي تحقيــق الاســتفادة القصــوي منهــا لــكلا مــن المرضــي والمجتمـع. والانظمـة الصحيـة علـي مسـتوي العالـم تقـدم خدمـة الـدواء ، فهـو يعالـج ويمنـع ويتعامـل مـع العديـد مـن األمـراض
أو الحــالات، وهــو مــن أشــهر التداخــلات العلاجيــة فــي مجــال الرعايــة الصحيــة.
يُعـرف الـدواء علـى أنـه أي وصفـة طبيـة ويشـمل الادويـة المخـدرة ، والعلجـات العشـبية، والفيتامينـات، والمسـتحضرات الغذائيـة، والادويــة التــي ال تســتلزم وصفــة طبيــة (OTC)، واللقاحــات، والمســتحضرات الدوائيــة البيولوجيــة والتشــخيصية، والصبغــات التشــخيصية التــي تُســتخدم مــن أجــل تشــخيص أو عــالج أو منــع مــرض أو حــالات غيــر طبيعيــة أخــرى، والادويــة المشــعة، والعــلاج التنفســي، والتغذيــة الوريديــة، ومنتجــات الــدم، والمنتجــات التــي تحتــوي علــى الادويــة ، والمحاليــل الوريديــة المحتويــة علـى الالكتروليتـات و/ أو الادويـة.
يشـمل هـذا التعريـف محاليـل التغذيـة المعويـة (التـي تعتبـر منتجـات غذائيـة) والاكسـجين والغــازات الطبيــة الاخــرى مــا لــم يُذكــر ذلــك صراحــةً.
إن إدارة الـدواء مـن المسـئوليات الرئيسـية فـي أي مؤسسـة رعايـة صحيـة وخاصـة فـي المستشـفيات. وهـي عمليـة معقـدة تنطـوي
علــى مراحــل مختلفــة، منهــا تخطيــط وشــراء وتخزيــن ووصــف ونســخ وطلــب وصــرف وإعطــاء الادويــة، ومتابعــة تأثيرهــا، وتقييـم برنامـج إدارة الـدواء. وتشـير الدلائـل إلـى أنـه فـي كل مرحلـة مـن مراحـل هـذه العمليـة، قـد تحـدث أخطـاء عكسـية تؤثـر
ســلبًا علــى ســالمة المرضــى، والتــي تعــد أحــد الاولويــات الحاليــة فــي المجــال الصحــي. ومــع تزايــد واتســاع اســتخدام الادويــة، تــزداد مخاطــر حــدوث أذى. وممــا يضاعــف ذلــك الخطــر الحاجــة إلــى وصــف أدويــة لمجموعــات خاصــة مــن الســكان مثــل
الاطفـال والحوامـل وكبـار السـن الذيـن لهـم احتياجـات طبيـة معقـدة بشـكل متزايـد ويتطلبـون إدخـال العديـد مـن الأدوية الجديـدة.
وهــذه القضايــا ذات أهميــة خاصــة فــي المستشــفيات. بالاضافـة إلـى ذلـك، فـإن أخطـاء الـدواء هـي أحـد أكثـر الاخطـاء شـيوعا فـي مؤسسـات الرعايـة الصحيـة، ويمكـن أن تحـدث فـي أي خطــوة علــى طــول مســار إدارة الــدواء. وعــلاوة علــى ذلــك فــإن الامــراض الناجمــة عــن أخطــاء الــدواء تــؤدي إلــى تكاليــف ماليــة كبيــرة تتكبدهــا مؤسســات الرعايــة الصحيــة وتؤثــر ســلبًا علــى جــودة حيــاة المريــض. و يعــد منــع أخطــاء الــدواء أولويــة رئيســية فــي النظــام الصحــي، وقــد أطلقــت العديــد مــن المنظمــات الدوليــة مثــل منظمــة الصحــة العالميــة WHO ســلامة الــدواءكجــزء مــن مبادراتهــا العالميــة لســالمة المرضــى.
الهـــــــــــــدف :
هــو أن يكــون دليــلا لادارة واســتخدام الــدواء فــي المستشــفيات التــي تعــزز الاســتخدام الامــن والامثــل للادويـة وإدارة الـدواء. و يتمثـل الغـرض منـه فـي المسـاعدة علـى تقديـم إطـار عمـل لبرنامـج إدارة واسـتخدام الـدواء بشـكل فعـال وآمـن. كمـا يهـدف إلـى تقييـم اسـتمرارية عمليـات إدارة الـدواء مـن التخطيـط إلـى المتابعـة والتقييـم مـع التركيـز بشـكل خـاص علـى تحديـد نقـاط الخطـورة مـن أجـل تحسـين نتائـج رعايـة وسـلامة المرضـى.
ويدعو إلى التعاون والنظام لتحقيق الاستخدام الامن والامثل للادوية وإدارة الادوية بالمستشفيات. وأدلـة عمـل للممارسـة الاكلينيكيـة للحـالات أو إجـراءات صحيـة معينـة، ولكـن الهـدف منـه أن يُسـتخدم كمعاييـراعتمـاد ودليـل شـامل للسياسـة والاجـراءات الخاصـة بالخدمات
تخطيط وإدارة الدواءبشكل فعال :MMS.01 تنظيــم وإدارة واســتخدام الــدواء بمــا يتوافــق مــع نطــاق خدمــات المستشــفى لتلبيــة احتياجــات المريــض وفقًــا للقوانيــن واللوائــح المعمــول بها
الفاعليه
الكلمات الرئيسية:
برنامج إدارةالدواء
الغرض:
تظـل إدارة الادويـة أحـد الاهتمامـات الرئيسـية فـي المستشـفيات وهـي عنصـر هـام فـي تسـكين وعـالج الاعـراض وشـفاء العديـد مــن الامــراض. والتى تعــد مشــكلة الاســتخدام غيــر امــن للادويــة مشــكلة الســلامة الوحيــدة فــي نظــام الرعايــة الصحيــة، ولكنهــا
بالتأكيــد أحــد أهــم المشــكلات. كمــا يعــد وضــع برنامــج الادارة الامنــة للادويــة أحــد التحديــات الكبــري بالمستشــفي. يجــب تنفيــذ عمليــات إدارة الــدواء وفقًــا للقوانيــن واللوائــح المصريــة المعمــول بهــا مــن هيئــة الــدواء المصريــة، وهيئــة الشــراء
الطبــي الموحــد، ووزارة الصحــة والســكان المصريــة.
تضع وتنفذ المستشفى برنامج الادارة الامنة للدواء والذي يتناول على الاقل ما يلي:
- التخطيط
- الاختيار والشراء
- التخزين
- طلب وصف الدواء
- التحضيروالصرف
- الاعطاء
- المتابعة
- التقييم
يقـوم متخصـص رعايـة صحيـة مؤهـل ومـدرب ومرخـص بالاشـراف المباشـر علـى برنامـج إدارة الـدواء والـذي يتطلـب جهـدًا متعــدد التخصصــات يقــوم بــه جميــع متخصصــي الرعايــة الصحيــة المشــاركين فــي عمليــة إدارة الــدواء. وعــادة مــا تقــوم لجنــة الـدواء والعـالج (DTC ) متعـددة التخصصـات المعروفـة أيضـا باسـم لجنـة الصيدلـة والعـلاجPTC. بتنظيـم وتحديـث نظـام إدارة
الـدواء إن وجـود لجنـة الادويـة والعـلاج بشـروط مرجعيـة واضحـة يعـد أمـرا ضروريـا فـي إدارة اسـتخدام الـدواء. وتشـارك لجنـة الادويـة والعـلاج فـي وضـع وتقييـم برنامـج إدارة الـدواء. بالاضافـة إلـى ذلـك، يجـب مراجعـة النظـام مـرة سـنويًا علـى الاقـل.
دليل عملية المراجعة:
• قـد يقـوم مراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة بإجـراء مقابلـة مـع متخصصـي الرعايـة الصحيـة المشـاركين فـي
عمليـات إدارة الـدواء أثنـاء جلسـة مراجعـة إدارة الـدواء وقـد يستفسـر عـن جميـع خطـوات عمليـة إدارة الـدواء.
• قد يلاحظ المراجع كيفية تنفيذ عمليات إدارة الدواء وقد يراجع سجلات المرضى الطبية.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 تضــع المستشــفى برنامــج إدارة وســلامة الــدواء وفقًــا للقوانيــن واللوائــح المعمــول بهــا. ويتنــاول البرنامــج جميــع العناصــر
المذكــورة فــي الغــرض .
.2 يوجــد بالمستشــفى هيــكل واضــح لخدمــات الصيدلــة، ويشــرف صيدلــي مرخــص وكــفء علــى جميــع أنشــطة الصيدليــة.
.3 يوجـد بالمستشـفى لجنـة الـدواء والعـلاج ذات شـروط مرجعيـة واضحـة. وتشـارك اللجنـة فـي وضـع برنامـج إدارة وسلامة الـدواء وتقـوم بالتقييـم المسـتمر لـه.
4 تتوفر مصادر معلومات محدثة وملائمة متعلقة بالدواء إما إلكترونياً أو ورقياً للمشاركين في إدارة الدواء.
.5 تحدد المستشفي وتراقب عملية مؤشرات إدارة وسلامة الدواء ونتائجها.
.6 توجـد المعايير ذات الصلة:
:PCC.02 الخدمات ذات التخصصات المتعددة المتمركزة حول المريض.
مراجعـة سـنوية مسـجلة لبرنامـج إدارة وسـلامة الـدواء، والتـي تتنـاول العناصـر المذكـورة في الغرض.- :MMS.02 وضــع وتنفيــذ برنامــج اإلشــراف علــى مضــادات الميكروبــات Stewardship Antimicrobial لتحســين عمليـة وصـف واسـتخدام مضـادات الميكروبـات
الكلمات الرئيسية:
برنامج الاشراف على مضادات الميكروبات Program Stewardship Antimicrobial
الغرض:
إن وصـف مضـادات الميكروبـات بشـكل متكـرر لاسـباب غيـر مؤكـدة ولمـدد أطـول مـن الـلازم أدى إلـى اكتسـاب مقاومـة ضـد
مضــادات الميكروبــات ممــا قــد يؤثــر تأثيــرا ســلبيًا علــى نتائــج المرضــى ويشــكل تهديــدًا كبيــرا لســلامة المرضــى. إن تنفيـذ برنامـج الاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات Program Stewardship Antimicrobial يحـد مـن ظهـور وانتشـار
البكتيريـا المقاومـة، ويحقـق نتائـج أفضـل للمرضـى. فــي أكتوبــر 2017 ، اســتجابة للمبــادرات العالميــة ، و تبنــت هيئــة الــدواء المصريــة التابعــة لــوزارة الصحــة فــي مصــر آنــذاك الاسـتخدام الرشــيد للمضــادات الحيويــة وتنفيــذ برنامـج الاشـراف علـى مضــادات الميكروبــات. وفــي عــام 2018، وافقــت وزارة الصحــة والســكان المصريــة علــى خطــة العمــل الوطنيــة لمكافحــة "مقاومــة مضــادات الميكروبــات Resis- Antimicrobial ."tance و مثلـت أحـد الركائـز الاساسـية بخطـة العمـل فـي تنفيـذ البرنامـج الوطنـي للاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات Program Stewardship Antimicrobial National The
وتعـد برامـج الاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات أحـد الاولويـات بالمستشـفي مـع التـزام ودعـم القيـادات. ويتمثـل دعـم القيـادات فـي توفيـر الوثائـق المحـددة للمسـئوليات، وتخصيـص المـوارد اللازمـة، وخطـط الوقايـة مـن العـدوى، وتحسـين الاداء، والخطـط الاســتراتيجية، واســتخدام ســجلات المرضــي فــي جمــع البيانــات اللازمــة للاشــراف علــى مضــادات الميكروبــات. كمــا أنــه مــنالمهـم تكليـف أحـد متخصصـي الرعايـة الصحيـة بـدور مديـر البرنامـج حتـى يكـون مسـئوال عـن نتائـج البرنامـج.
يقـوم برنامـج الاشـراف الفعـال علـى مضـادات الميكروبـات علـى الاقـل بإجـراء التدخـل الـذي يلبـي الاحتياجـات داخـل المستشـفى. ويسـاعد اسـتخدام النهـج التدريجـي فـي التنفيـذ علـى تعريـف العامليـن بالسياسـات والاجـراءات الجديـدة. وقـد تشـتمل التدخـلات علي وضـع وتنفيـذ أدلـة العمـل الاكلينيكيـة وفقـاً للبيانـات المحليـة أو الوطنيـة أو الدوليـة (إدارة التهابـات المسـالك البوليـة وعـدوى الجهاز التنفسـي والاسـتخدام الوقائـي للمضـادات الحيويـة فـي الجراحـة.) وقـد تشـمل التدخـلات تقييـد اسـتخدام بعـض العوامـل المضـادة للميكروبــات علــى أســاس مجــال النشــاط أو التكلفــة أو الموافقــة المســبقة أو تخفيــف العــالج التجريبــي بمضــادات الميكروبــات أو تغييـر العـلاج بمضـادات الميكروبـات بمجـرد توفـر نتائـج المزرعـة إذا كان الامـر قابـل للتطبيـق، كمـا يتمثـل التدخـل فـي وضـع المعاييــر وأدلــة العمــل الاكلينيكيــة المتعلقــة باســتبدال الادويــة الوريديــة بالادويــة الفمويــة، واكتشــاف ومنــع التفاعــلات الدوائيــة المرتبطـة بالمضـادات الحيويـة. ويجـب أن يضـع القـرار المتخـذ بالتدخـل فـي الاعتبـار العامليـن وعـدد المرضـى فضـلا عـن الثقافـة الاكلينيكيـة والمـوارد المتاحـة. ومـن المهـم تتبـع فاعليـة البرنامـج بهـدف تقييـم البرنامـج والمتابعـة والتحسـين، ومـن أمثلـة التتبـع اسـتخدام قياسـات مثـل الاسـتخدام غيـر المناسـب لمضـادات الميكروبـات أو الالتـزام بسياسـات وصـف واسـتخدام المضـادات الحيويـة أو اسـتهالك وتكلفـة مضـادات
الميكروبـات باسـتخدام جرعـات يوميـة محـددةDDD أو نمـط المقاومـة. ومـن المهم توافـر تقاريـر الاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات للقيـادات ومتخصصيـن الرعايـة الصحيـة بانتظـام، والتـي تسـاعد علـي التذكيـر بأهميـة البرنامـج. ومـن المهم أيضـا تثقيـف متخصصـي الرعايـة الصحيـة والمرضـى وأسـرهم بالاسـتخدام الامثـل لمضـادات الميكروبـات، ومقاومـة مضـادات الميكروبـات، وممارسـات برنامـج الاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات.
دليل عملية المراجعة:
أثنـاء تتبـع رحلـة المريـض وجلسـات مراجعـة إدارة الـدواء، قـد يتتبـع مراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة وصـف
العوامـل المضـادة للميكروبـات ويتابـع خطـوات العمليـة مـن اختيـار وطلـب وصـرف وتنـاول ومتابعـة مضـادات الميكروبـات. قـد
يقـوم مراجـع الهيئـة باسـتغلال فـرص أخـري أثنـاء عمليـة المراجعـة لتقييـم فعاليـة البرنامـج وأدائـه.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يعد برنامج الاشراف على مضادات الميكروبات من أولويات المستشفى مع التزام ودعم القيادات.
.2 يوجــد بالمستشــفى برنامــج متعــدد التخصصــات للاشــراف علــى مضــادات الميكروبــات Stewardship Antimicrobial Program طبقــاً للعناصــر الاساســية التــي يضعهــا مركــز الوقايــة مــن الامــراض ومكافحتهــا (CDC (والقوانيــن واللوائــح وأدلــة العمــل.
.3 تقـوم المستشـفى بتثقيـف العامليـن والمرضـى وأسـرهم بشـأن ممارسـات الاشـراف علـى مضـادات الميكروبـات والاسـتخدام المناسـب لمضـادات الميكروبـات.
.4 يتبع برنامج الاشراف على مضادات الميكروبات البروتوكولات المعتمدة بالمستشفى المتعددة التخصصات.
.5 تقوم المستشفى بتتبع وجمع وتحليل البيانات المتعلقة ببرنامج الاشراف على مضادات الميكروبات ورفع تقرير بها.
.6 تعمل المستشفى على فرص التحسين التي تم تحديدها في برنامج الاشراف على مضادات الميكروبات.
المعايير ذات الصلة:
:ICP.20 الكائنــات المقاومــة للادويــة المتعــددة :PCC.02 الخدمــات ذات التخصصــات المتعــددة المتمركــزة حــول المريــض
:IPC.02 برنامــج مكافحــة ومنــع انتشــار العــدوى وتقييــم المخاطــر وأدلــة العمــل.اختيار وشراء الدواء بكفاءة
- :MMS.03 تحديد األدوية الالزمة بالمستشفي ووضع قوائم بها وشرائها وفقًا للمعايير المعتمدة.
الكلمات الرئيسية:
شراء الادوية، قائمة الادوية
الغرض:
إن تحديــد وشــراء الادويــة عمليــة متعــددة التخصصــات، وهــي تتضمــن إذا لــم تتــم مــن خــلال ســلطة أعلــى خــارج المستشــفى) جهـودًا)لتحديـد كميـات الادويـة المطلوبـة، واختيـار طـرق الشـراء المناسـبة، والتقييـم المسـبق للمورديـن والمنتجـات. كمـا تتضمـن أيضـاً إدارة المناقصـات، ووضـع شـروط التعاقـد، وضمـان جـودة الادويـة، والحصـول علـى أفضـل الاسـعار، ويتـم تنفيـذ ذلـك بنـاء
علـى عمليـة واضحـة وفقًـا للقوانيـن واللوائـح المعمـول بهـا.
تضــع المستشــفى قائمــة المعروفــة باســم أو دليــل الادويــة Formulary بجميــع الادويــة التــي توجــد بالمخــازن بالمستشــفي. ويتـم تحديـد دليـل الادويـة بنـاء علـى الامـراض المنتشـرة، ودليـل الفاعليـة ، والسـلامة، ومقارنـة الفاعليـة مقابـل التكلفـة. قـد تحـدد
القوانيـن واللوائـح الادويـة المدرجـة فـي الدليـل. ويشـمل دليـل الادويـة، علـى سـبيل المثـال لا الحصـر، مـا يلـي:
أ. أسماء الادوية
ب. تركيزات الدواء
ج. الشكل الصيدلى لجرعة الدواء
د. دواعي االستخدام
ه. المخاطر/ الاثار الجانبية للادوية
و. تكلفة الادوية
يسترشــد تحديــث قائمــة الادويــة بمعاييــر علــى ســبيل المثــال: دواعــي الاســتخدام، والفعاليــة، والتفاعــلات الدوائيــة، و الاضــرار العكســية لألدويــة Events Drug Adverse، و الاخطــاء الجســيمة Events Sentinel؛ للفــراد والمجموعــات التــي تقــدم لهــا الخدمـة علـى سـبيل المثـال: طـب الاطفـال، وطـب الشـيخوخة بالاضافـة إلـى التكاليـف.) تضـع المستشـفى وتنفـذ عمليـة لتقييـم اسـتخدام الادويـة بالمستشـفى مـن أجـل متابعـة وتحديـث قائمـة الادويـة. (علـى سـبيل المثـال: التحليـل الثالثـي للمخـزون ABC Analysis، تحليـل "فيـن-VEN" تحليـل الحيـوي/ الاساسـي/ غيـر الاساسـي.) يعـد تقييـم الادويـة، بهـدف إضافـة/ حـذف أدويـة
مـن دليـل الادويـة، هـو أحـد المحـددات الهامـة لتحديـث دليـل الادويـة باسـتمرار.
دليل عملية المراجعة:
أثنــاء تتبــع رحلــة المريــض وجلســة مراجعــة إدارة الــدواء، قــد يتتبــع مراجــع الهيئــة العامــة لالعتمــاد والرقابــة الصحيــة وصــفالــدواء أو مجموعــة مــن الادويــة، وقــد يتابــع خطــوات العمليــة مــن اختيــار الادويــة ووضــع قائمــة بهــا وشــرائها ومتابعتهــا. وقــد يجـري مراجـع الهيئـة مقابلـة مـع المشـاركين فـي عمليـة اختيـار الادويـة للتعـرف علـى العمليـة ومتغيراتهـا مثـل شـراء دواء غيـر مـدرج فـي دليـل الادويـة، أو شـراء دواء لفتـرة مؤقتـة أو لمريـض واحـد.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يوجـد بالمستشـفى ممثلـة فـي لجنـة الـدواء والعـلاج عمليـة معتمـدة مـن المستشـفى لاختيـار وشـراء الادويـة بشـكل مناسـب ووفقًـا للقوانيـن واللوائـح المعمـول بهـا ورسـالة المستشـفى والخدمـات المقدمـة بهـا واحتياجـات وسـلامة المريـض ممـا يضمـن توافـر إمـدادات الادويـة دون انقطـاع.
.2 يوجــد بالمستشــفى قائمــة بالادويــة المعتمــدة يشــار إليهــا غالبًــا باســم دليــل الادويــة، والتــي تتضمــن علــى الاقــل البنــود
المذكــورة فــي الغــرض مــن النقطــة أ إلــى النقطــة و.
.3 تتوفر نسخة مطبوعة ورقيه/أو الكترونية من دليل الادوية المعتمد ويكون متاح بسهولة لجميع المشاركين في إدارة الدواء.
.4 متابعة وحفظ وتحديث قائمة الادوية (دليل الادوية.
.5 يوجـد بالمستشـفى عمليـة تواصـل مناسـبة ومعتمـدة بشـأن نقـص ونفـاد الادويـة للقائميـن علـي وصـف الادويـة وغيرهـم مـ متخصصـي الرعايـة الصحيـة.
المعايير ذات الصلة:
:MMS.01 برنامج إدارة الدواء.
- MMS.04 التخزين الامن للدواء
NSR.14 ( تخزيــن الادويــة بشــكل آمــن فــي المخــازن والصيدليــات ومناطــق رعايــة المرضــى وفقًــا للقوانيــنواللوائــح.
السالمة
الكلمات الرئيسية:
تخزين ووضع ملصقات تعريفية labeling على الادوية
الغرض:
عـادة مـا يتـم تخزيـن الادويـة فـي المستشـفى بالصيدليـات أو مناطـق التخزيـن أو مناطـق رعايـة المرضـى. ويعتمـد اسـتقرار/ فعاليـة
بعـض الادويـة علـى تخزينهـا فـي الظـروف الصحيحـة مـن حيـث الضـوء والرطوبـة ودرجة الحـرارة
فـإن تخزيـن الادويـة بشـكل ملائـم يقلـل مـن هـدر الادويـة ، وصرفهـا والتعامـل معهـا بشـكل غيـر صحيـح، كمـا يقلـل مـن الحـدث
الناتـج عـن نسـيان جرعـة مـن الجرعـات. يصعــب التعــرف علــى الادويــة و المحاليــل التــي توضــع فــي حاويــات ليــس عليهــا ملصقــات تعريفيــة. كمــا أن تفريــغ الادويــةوالمحاليــل مــن حاوياتهــا الاصليــة ووضعهــا فــي حاويــات ليــس عليهــا ملصقــات تعريفيــة قــد أدى إلــى أحــداث مأســاوية أحيانــا. فتتجاهـل هـذه الممارسـة غيـر الامنـة المبـادئ الاساسـية للادارة الامنـة للادويـة، ومـع ذلـك فهـي تتـم بشـكل روتينـي فـي العديـد
مــن المستشــفيات. ويجـب علـي المستشـفي أن توفـر ظـروف تخزيـن مناسـبة (مـن حيـث درجـة الحـرارة والضـوء والرطوبـة) فـي مناطـق تخزيـن الادويـة وذلـك للحفـاظ علـي اسـتقرار الادويـة علـى مـدار 24 سـاعة طـوال أيـام االاسـبوع. تضـع المستشـفى قيـودا علـى إمكانيـة الوصــول إلــى مناطــق تخزيــن الادويــة بمســتوى الامــان المطلــوب لحمايتهــا مــن الضيــاع أو الســرقة، بحســب أنــواع الادويــة
المخزنــة. كمــا تضمــن المستشــفى وضــع ملصقــات تعريفيــة علــى جميــع الادويــة وحاويــات الادويــة والمحاليــل الاخــرى كأحــد الممارســات التــي تهــدف إلــي الحــد مــن المخاطــر و الــذي يتوافــق مــع الادارة الامنــة للــدواء. و تعالــج هــذه الممارســة أحــد عوامــل الخطــر
المعروفــة فــي إدارة الادويــة.
دليل عملية المراجعة:
أثنــاء عمليــة المراجعــة، قــد يلاحــظ مراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة مناطــق تخزيــن وتحضيــر الادويــة ومنهــا
مناطــق إجــراء الجراحــات والاجــراءات التداخليــة لتقييــم ظــروف التخزيــن ووضــع الملصقــات التعريفيــة.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يتم تخزين الادوية بشكل آمن و مؤمن وفقًا لتوصيات المورد/ الشركة المصنعة وحفظها بطريقة نظيفة ومنظمة.
.2 تخزيــن الادويــة التــى تؤثــر علــى الحالــة النفســية والادويــة الخاضعــة للرقابــة والمخــدرات وفقًــا للقوانيــن واللوائــح المعمــول بهـا.
.3 تضع المستشفى عملية معتمدة لاستخدام وتخزين الادوية متعددة الجرعات لضمان استقرارها وسالمتها.
.4 تضــع المستشــفى عمليــة واضحــة للتعامــل مــع انقطــاع التيــار الكهربائــي للتأكــد مــن ســالمة أي أدويــة قــد تتأثــر بذلــك قبــل
اســتخدامها.
.5 يتـم فحـص الادويـة بالمخـازن والصيدليـات ومناطـق رعايـة المرضـى دوريـاً (كل شـهر علـى الاقـل) للتأكـد مـن ظــروف التخزين الســليمة.
.6 وضــع ملصقــات تعريفيــة علــى جميــع الادويــة وحاويــات الادويــة والمحاليــل والعناصــر المســتخدمة فــي تحضيــر الادويــة
بشـكل واضـح (إن لـم تكـن ظاهـرة علـى العبـوات أو الصناديـق الاصليـة) علـى أن يحتـوي الملصـق التعريفـي علـى الاسـم،
والقــوة/ التركيــز، وتاريــخ انتهــاء الصالحيــة، ورقــم التشــغيلة، وأي تحذيــرات معمــول بهــا.
المعايير ذات الصلة:
:MMS.01 برنامج إدارة الدواء.
- :MMS.05 أدوية الطوارئ متوفرة ويسهل الوصول إليها ويتم تأمينها في جميع الاوقات
الكلمات الرئيسية:
أدوية الطوارئ
الغرض:
في حاله الطوارئ، يعد الوصول السريع إلى أدوية الطوارئ أمرا بالغ الاهمية وقد ينقذ حياة المريض
تضـع المستشـفى وتنفـذ سياسـة وإجـراءات لضمـان توافـر أدويـة الطـوارئ بمناطـق رعايـة المرضـى والتـي تتنـاول علـى الاقـل مـا يلـي:
أ. يسـهل الوصـول إلـى أدويـة الطـوارئ ويتـم تخزينهـا بشـكل موحـد مـن أجـل تسـهيل الوصـول السـريع إلـى الـدواء الصحيـح لتلبيـة احتياجـات الطـوارئ. علـى سـبيل المثـال: فـي كل عربـة مـن عربـات أدويـة الطـوارئ بالمستشـفى، توضـع أدويـة
الطـوارئ فـي نفـس الـدرج بنفـس الطريقـة فـي كل عربـة أدويـة.
ب. يمنع إساءة استخدام أدوية الطوارئ أو فقدها أو سرقتها لضمان توفرها عند الحاجة.
ج. استبدال أدوية الطوارئ في الوقت المناسب عند استخدامها أو تلفها أو انتهاء صالحيتها.
مراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة مناطـق تخزيـن أدويـة الطـوارئ؛ وقـد يجـري
دليل عملية المراجعة:
أثنـاء عمليـة المراجعـة، قـد يلاحـظ
المراجــع مقابـلات مــع العامليــن المســئولين عــن تخزيــن أدويــة الطــوارئ للاستفســار عــن ظــروف التخزيــن وســهولة الوصــول للادويــة وتأمينهــا واســتبدالها عنــد الحاجــة. وقــد يكــرر المراجــع هــذا الاجــراء فــي وحــدات/ أقســام متعــددة لتقييــم مــا إذا كان يتــم ذلـك بشـكل موحـد.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يوجــد بالمستشــفى سياســة معتمــدة توجــه توفــر أدويــة الطــوارئ والتــي تتنــاول علــى األقــل جميــع العناصــر المذكــورة فــي
الغــرض مــن نقطــة (أ) إلــى نقطــة (ج.)
.2 يتم تخزين أدوية الطوارئ بشكل موحد في جميع األماكن.
.3 تتوفر أدوية الطوارئ بشكل مناسب ويسهل الوصول إليها في المناطق اإلكلينيكية عند الحاجة.
.4 استبدال أدوية الطوارئ في إطار زمني محدد مسبقًا عند استخدامها أو تلفها أو انتهاء صالحيتها.
المعايير ذات الصلة:
:ICD.05 أدلة عمل رعاية الطوارئ
:ICD.36 معدات ومستلزمات الطوارئ.
:MMS.06 ) NSR.15 ) تعريــف وتخزيــن وصــرف الادويــة عاليــة الخطــورة و الالكتروليتــات المركــزة بطريقــة تضمــن تقليــل المخاطــر إلــى أقــل درجــة ممكنــة.
الكلمات الرئيسية:
الادوية عالية الخطورة و الالكتروليتات المركزة
الغرض:
الادويــة عاليــة الخطــورة هــي تلــك التــي تحمــل نســبة عاليــة مــن الخطــورة والتــي قــد تتســبب فــي ضــرراً بالغــاً إذا تــم إعطائهــا للمريـض بطريقـة خاطئـة. وعلـى الرغـم مـن أن الاخطـاء قـد تكـون أو لا تكـون شـائعة مـع هـذه الادويـة، فمـن الواضـح أن عواقـب الخطـأ فـي اسـتخدام هـذه الادويـة قـد يسـبب أضـرار بالغـة للمرضـى. وتتضمـن أمثلـة الادويـة عاليـة الخطـورة، علـى سـبيل المثـال لا الحصـر، مضـادات التجلـط، وخافضـات سـكر الـدم، والادويـة ذات النطـاق العالجـي الضيـق (فـرق قليـل بيـن الجرعـة السـامة والجرعـة الفعّالـة)، وأدويـة التخديـر، ومسـببات التقلـص العضلـي.تشـمل الالكتروليتـات المركـزة، علـى سـبيل المثـال لا الحصـر، كلوريـد البوتاسـيوم (تركيـز يسـاوي أو أكبـر مـن 2 ملـي مكافـيء/مليلتـر)، وفوسـفات البوتاسـيوم (تركيـز يسـاوي أو أكبـر مـن 3 ميليمـول/ مليلتـر)، وكلوريـد الصوديـوم (تركيـز أكبـر مـن 0.9٪) ، وكبريتـات المغنيسـيوم (تركيـز يسـاوي أو أكثـر مـن 50٪ ). وهنـاك الكثيـر مـن التقاريـر عـن حـدوث وفيـات حدثـت عـن طريـق الخطـأ بسـبب إعطـاء الالكتروليتـات المركـزة بطريقـة خاطئـة. ومـن أحـد الممارسـات لتقليـل خطـر المـوت أو الاصابـة الناتجـة عـن الالكترويتـات المركـزة ، هـو تجنـب تخزينهـا فـي مناطـق رعايـة المرضـي.
يجــب أن تضــع المستشــفى وتنفــذ سياســة وإجــراءات لادارة عمليــة الاســتخدام الامــن للادويــة عاليــة الخطــورة و الالكتروليتــات المركــزة. وتتنــاول السياســة علــى الاقــل مــا يلــي: أ. قوائــم الادويــة عاليــة الخطــورة طبقــاً للبيانــات الخاصــة بالمستشــفى وبالمنظمــات الوطنيــة والدوليــة المعتــرف بهــا (مثــل معهــد الممارســات الدوائيــة الامنــة ISMP ومنظمــة الصحــة العالميــة). ب. قائمة الالكتروليتات المركزة ومخزونها. ج. وجود استراتيجيات لمنع الاستخدام والاعطاء الخاطئ لهذه الادوية. د. يجب تخزين الالكتروليتات المركزة بطريقة آمنة بما في ذلك الفصل ووضع الملصقات التعريفية عليها في المستشفى. دليل عملية المراجعة: • قــد يلاحــظ مراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة مناطــق رعايــة المرضــى ويُقيــم إجــراءات ضمــان التخزيــنالامــن للادويــة عاليــة الخطــورة (مثــل وضــع ملصقــات تعريفيــة عليهــا) و الالكتروليتــات المركــزة ، أو (وضــع ملصقــاتتعريفيــة مــع كتابــة تعليمــات للتذكــرة مثــل: "يجــب تخفيفــه"، أو فصلهــا فــي مناطــق مؤمنــة). • قــد يجــرى
مراجــع الهيئــة مقابــلات مــع طاقــم التمريــض فــي مختلــف مناطــق رعايــة المرضــى لتقييــم الفهــم للاســتراتيجياتالوقائيـة الخاصـة بـإدارة هـذه الادويـة،
وقـد
يقـوم بإجـراء مقابلـة مـع أعضـاء الفريـق الطبـي لالستفسـار
عـن الضـرورة الطبيـةالقائمـة علـى الادلـة والتـي تسـمح بتخزيـن الالكتروليتـات المركـزة فـي هـذه المناطـق. أدلة التطابق مع المعيار: .1 لدي المستشفى سياسة تتناول جميع العناصر المذكورة في الغرض من
نقطة (أ) إلى نقطة (ج.) .2 تقــدم المستشــفى تدريبًــا أوليًــا ومســتمرا إلــى متخصصــي الرعايــة الصحيــة المشــاركين فــي إدارة واســتخدام الادويــة عاليــة الخطــورة أو الالكتروليتــات المركــزة. .3 توجد بالمستشفى قائمة (قوائم) باألدوية عالية
الخطورة و الالكتروليتات المركزة والتي يتم تحديثها بانتظام. .4 تخزيـن الادويـة عاليـة الخطـورة و اإلالكتروليتـات المركـزة
بطريقـة آمنـة ووضـع ملصقـات تعريفيـة عليهـا فـي جميـع أنحـاءالمستشـفى. .5 تنفذ المستشفى عملية لمنع الاعطاء الخطأ للادوية عالية
الخطورة و الالكتروليتات المركزة. .6 تتتبـع المستشـفى وتجمـع وتحلـل بيانـات إدارة الادويـة عاليـة الخطـورة و الالكتروليتـات المركـزة وترفـع تقاريـر بهـا. كمـا تعمـل علـى فـرص التحسـين التـي تـم تحديدهـا. المعايير ذات الصلة: :APC.02 متابعة متطلبات السالمة. :MMS.04 تخزين ووضع ملصقات تعريفية على الادوية.
- :MMS.07 ) NSR.16) تمييــز وتخزيــن الادويــة المتشــابهة فــي الشــكل والنطــق بطريقــة تقلــل مــن مخاطــر حــدوث أخطــاء فـي صـرف وإعطـاء الادويـة.
السالمة
الكلمات الرئيسية:
الادوية المتشابهة في الشكل والنطق
الغرض:
الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق ) LASA) هـي تلـك المتشـابهة بصريًـا فـي الشـكل أو العبـوة، وتلـك التـي تتشـابهه أسـمائها
فـي الكتابـة و/أو النطـق. قـد يـؤدي أي خلـط بيـن هـذه الادويـة إلـى أخطـاء دوائيـة ضـارة. يقـدم معهـد الممارسـات الدوائيـة الامنـة) ISMP) قائمـة متجـددة بأسـماء الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق ليلقـي الضـوء علىالادويـة التـي قـد تتطلـب التعامـل معهـا بإجـراءات احترازيـة خاصـة.
وتتمثــل أحــدى الاســتراتيجيات التــي يوصــي بهــا معهــد الممارســات الدوائيــة الامنــة للحــد مــن الاخطــاء الدوائيــة الناتجــة عــن
الادويــة المتشــابهة فــي الشــكل والنطــق هــي تعريــف هــذه الادويــة بــكل مــن الاســم التجــاري والاســم العلمــي ، وشــكل الجرعــة، ودرجـة التركيـز، وتعليمـات الاسـتعمال، ودواعـي الاسـتعمال ممـا يسـاعد فـي التمييـز بيـن أسـماء الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق. قـد تختلـف الادويـة المتشـابهه فـي الشـكل والنطـق فـي دواعـي الاسـتعمال، وربـط الـدواء بدواعـي الاسـتعمال الخاصـة بـه قـد يسـاعد فـي التمييـز بينـه وبيـن دواء آخـر مشـابهه لـه فـي النطـق. وتتمثـل التوصيـات الاخـرى فـي ضمـان سـهولة قـراءة الوصفــات الطبيــة مــن خــلال تحســين خــط اليــد والطباعــة.
وقد تستخدم بعض المستشفيات فواصل مادية وتفرق بين هذه األدوية في مناطق تخزين الادوية من أجل تقليل المخاطر. بالاضافـة إلـى ذلـك، تسـتخدم بعـض المستشـفيات ملصقـات تعريفيـة مصممـة خصيصـا أو اتبـاع ممارسـة lettering man Tall
وهــي ممارســة لكتابــة جــزء مــن اســم الــدواء بالاحــرف الكبيــرة (علــى ســبيل المثــال DOPamine مقابــل )DoBUTamine
لابـراز وجـه الاختلاف فـي اسـم الـدواء عـن غيـره المشـابهه لـه. تضــع المستشــفى اســتراتيجيات إدارة المخاطــر مــن أجــل تقليــل الاحــداث العرضيــة المرتبطــة بالادويــة المتشــابهة فــي الشــكلوالنطــق ومــن أجــل تعزيــز ســالمة المرضــى.
تضـع المستشـفى وتنفـذ سياسـة وإجـراءات لضمـان الاسـتخدام الامـن للادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق. وتتضمـن السياسـة
علـى الاقـل مـا يلـي:
أ. قائمة بالادوية المتشابهة في الشكل والنطق.
ب. متطلبات تخزين هذه الادوية.
ج. متطلبات وضع الملصقات التعريفية .
د. متطلبات صرف هذه الادوية
دليل عملية المراجعة:
• قـد يقـوم مراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة بمراجعـة سياسـة المستشـفى وأحـدث قائمـة للادويـة المتشـابهة فـي
الشـكل والنطـق، ثـم يجـري مقابـلات مـع طاقـم الصيادلـة وطاقـم التمريـض للاستفسـار عـن عمليـات تقليـل المخاطـر المرتبطـة
باسـتخدام الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق.
• قـد يقـوم مراجـع الهيئـة بإجـراء الملاحظـة بالصيدليـة وعربـات الادويـة ومخـزن الادويـة ومناطـق تحضيـر الادويـة مـن أجـل
التحقـق مـن وضـع ملصقـات تعريفيـة علـى الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق.
• قد يلاحظ مراجع الهيئة عملية إعطاء الادوية المتشابهة في الشكل والنطق.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يوجد بالمستشفى سياسة معتمدة تتناول جميع العناصر المذكورة في الغرض من نقطة أإلى نقطة د.
.2 توجد قائمة بالادوية المتشابهة في الشكل والنطق يتم تحديثها كل عام على الاقل.
.3 تقـدم المستشـفى تدريبـا أوليـا ومسـتمرا إلـى متخصصـي الرعايـة الصحيـة المشـاركين فـي إدارة واسـتخدام الادويـة المتشـابهةفـي الشـكل والنطـق.
.4 تخزيـن الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق وفصلهـا ووضـع ملصقـات تعريفيـة عليهـا بطريقـة آمنـة وموحـدة فـي جميـعالاماكـن.
.5 يتم فحص الادوية المتشابهة في الشكل والنطق بشكل صحيح عند الصرف.
.6 تتتبـع المستشـفى وتجمـع وتحلـل بيانـات إدارة الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق وترفـع تقاريـر بهـا. ويتـم العمـل علـى فـرص التحسـين التـي تـم تحديدهـا.
المعايير ذات الصلة:
:APC.02 متابعة متطلبات السالمة؛
:MMS.04 تخزين ووضع ملصقات تعريفية على الادوية
- :MMS.08 سحب الدواء بشكل آمن عند اللزوم.
الكلمات الرئيسية:
سحب الدواء، الادوية منتهية الصالحية والقديمة
الغرض:
فوائـد الادويـة الكبيـرة تكـون أيضـا مصحوبـة بالعديـد مـن المخاطـر، والتـي قـد تنجـم عـن خصائـص مـادة الـدواء أو جودتـه أو فـي
بعـض الحـالات عـن عيـب بالمنتـج الدوائـي نفسـه.
يُطلـب سـحب الـدواء عنـد ظهـور مشـكلات تتعلـق بالسـلامة، ويجـب إعـادة المنتجـات المعيبـة إلـى الشـركة المصنعـة/ المـوزع.
ويشـمل ذلـك الادويـة منتهيـة الصالحيـة، القديمـة، التالفـة، التـي تـم صرفهـا ولـم تسـتعمل، و/ أو الادويـة الملوثـة. قــد تكــون عمليــات ســحب الــدواء مكلفــة جــدا وقــد تهــز ثقــة المســتهلك فــي المنتــج أو الشــركة، لــذا مــن الطبيعــي أن تبــذل جميــع
الشــركات قصــارى جهدهــا لتجنــب مثــل هــذه الســيناريوهات. يجـب أن يوجـد بالمستشـفى عمليـة لتحديـد واسـتعادة الادويـة التـي تطلـب هيئـة الـدواء المصريـة) EDA)سـحبها، أو بطلـب مـنالشـركة المصنعـة، أو غيرهـا مـن الهيئـات المعتـرف بهـا. تضـع المستشـفى وتنفـذ سياسـة وإجـراءات توجـه عمليـة إدارة الادويـة المطلـوب سـحبها، وتضمـن أن الادويـة منتهيـة الصالحيـة التى يمكـن توزيعهـا أو صرفهـا أو إعطائهـا بالخطـأ.
وتتنـاول السياسـة علـى الاقـل مـا يلـي:
أ. تحقيق متطلبات سالمة المنتج.
ب. عملية استرداد الادوية المطلوب سحبها.
ج. وضع ملصقات تعريفية وفصل الادوية المطلوب سحبها.
د. إخطار المريض (عند الاقتضاء).
ه. التخلص أو الازالة.
و. المراقبة المنتظمة للتخلص من الادوية غير المستخدمة أو غير المرغوب فيها أو منتهية الصالحية.
دليل عملية المراجعة:
• قــد يقــوم مراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة بمراجعــة سياســة المستشــفى، ثــم يجــري مقابــلات مــع طاقــم
الصيادلــة وطاقــم التمريــض للاستفســار عــن عمليــات إدارة الادويــة المطلــوب ســحبها ،منتهيــة الصالحيــة، القديمــة، التالفــة،
المصروفــة ولــم تســتعمل، و/ أو الادويــة الملوثــة.
• قـد يلاحـظ مراجـع الهيئـة الصيدليـة وعربـات الادويـة ومخـزن الادويـة ومناطـق تحضيـر الادويـة ومناطـق رعايـة المرضـى
مــن أجــل التحقــق مــن وجــود أدويــة مطلــوب ســحبها، منتهيــة الصالحيــة، القديمــة، التالفــة، المصروفــة ولــم تســتعمل، و/ أو
الادويـة الملوثـة.
• قد يطلب مراجع الهيئة أن يتتبع دواء مطلوب سحبه منذ استلام إخطار السحب حتى التخلص منه أو إزالته.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 توجــد بالمستشــفى سياســة معتمــدة توجــه عمليــة ســحب الادويــة والتــي تتنــاول جميــع العناصــر المذكــورة فــي الغــرض مــن
نقطــة أإلــى نقطــة و.
.2 العاملون المشاركون في عملية سحب الدواء على دراية بمتطلبات السياسة.
.3 يتم استرداد الادوية المسحوبة ووضع ملصقات تعريفية عليها وفصلها والتخلص منها (أو إزالتها) بأمان.
.4 تخزين الادوية المسحوبة، منتهية الصالحية، القديمة، التالفة، المصروفة ولم تستعمل، و/ أو الادوية الملوثة بشكل آمن.
.5 الادويـة المسـحوبة، منتهيـة الصالحيـة، القديمـة، التالفـة، المصروفـة ولـم تسـتعمل، الادويـة الملوثـة يتـم التخلـص منهـا بشـكل
آمن .
المعايير ذات الصلة:
:MMS.01 برنامج إدارة الدواء.
- :MMS.09 إدارة المواد التغذوية والادوية التي تتطلب اعتبارات خاصة بصورة آمنة.
الكلمات الرئيسية:
الادوية المشعة، الصبغات التشخيصية، وحليب الام، والادوية التي يجلبها المرضى
الغرض:
إن بعـض الادويـة وبعـض المـواد التغذويـة تمثـل تحديًـا فـي تعريفهـا تعريفـا صحيحـا/ وضـع ملصقـات تعريفيـة عليهـا، وتخزينهـا والتحكـم فـي اسـتخدامها. فهـي تتطلـب عمليـة خاصـة للتعامـل معهـا. وتشـمل الامثلـة (علـى سـبيل المثـال لا الحصـر) الصبغـاتالتشـخيصية والادويـة المشـعة والادويـة التـي يحضرهـا المرضـى وحليـب الام.
تحدد المستشفى الادوية والمواد التغذوية التي قد تشكل تحديًا في إدارتها. تضــع المستشــفى وتنفــذ سياســة وإجــراءات توجــه عمليــة إدارة هــذه األدويــة علــى الاقل (الصبغــات التشــخيصية ، والادويــة المشــعة، والادويــة التــي يجلبهــا المرضــى، ولبــن الام
والتــي تتنــاول علــى الاقل مــا يلــي:
أ. الاستلام
ب. التعريف
ج. وضع ملصقات تعريفية
د. التخزين
ه. الاعطاء
و. المتابعة
دليل عملية المراجعة:
قـد يقـوم مراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة بمراجعـة سياسـة المستشـفى، ثـم يجـري مقابـلات مـع الصيادلـة وطاقـم
التمريـض وفنـي الاشـعة وغيرهـم مـن متخصصـي الرعايـة الصحيـة للاستفسـار عـن عمليـات إدارة هـذه الادويـة.
قــد يالحــظ مراجــع الهيئــة الصيدليــة ومخــزن الادويــة ومناطــق تحضيــر الادويــة ومناطــق رعايــة المرضــى بمــا فــي ذلــك قســم
الاشـعة وأماكـن رعايـة الام والطفـل مـن أجـل تقييـم التعريـف الصحيـح لهـذه الادويـة ووضـع ملصقـات تعريفيـة عليهـا وتخزينهـا
وإعطائهــا.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 توجــد بالمستشــفى سياســة معتمــدة توجــه اســتخدام هــذه الادويــة والتــي تتنــاول جميــع العناصــر المذكــورة فــي الغــرض مــن نقطــة أ إلــى نقطــة و.
.2 العاملون المشاركون في إدارة هذه الادوية لديهم معرفة بالسياسة.
.3 استلام الصبغــات التشــخيصية والادويــة المشــعة وتعريفهــا تعريفــا صحيحــا ووضــع ملصقــات تعريفيــة عليهــا وتخزينهــاوإعطائهــا بشــكل آمــن.
.4 استلام الادويــة التــي يجلبهــا المرضــى وتعريفهــا تعريفــا صحيحــا ووضــع ملصقــات تعريفيــة عليهــا وتخزينهــا وإعطائهــابشــكل آمــن.
.5 استالم حليب الام وتعريفه تعريفا صحيحا ووضع ملصقات تعريفية عليه وتخزينه وإعطائه بشكل آمن.
.6 متابعة تأثيرات هذه الادوية وآثارها الجانبية المحتملة.
المعايير ذات الصلة:
:MMS.04 تخزين ووضع ملصقات تعريفية على الادوية؛ :EFS.02 متابعة برنامج سالمة البيئة والمنشآت.
- :MMS.10 ) NSR.13) التحقق من التوافق بين الادوية في جميع أماكن إلتقاء الرعاية بالمستشفى.
الكلمات الرئيسية:
التوافق بين الادوية، أفضل تاريخ دوائي ممكن
الغرض:
غالبًـا مـا يتلقـى المرضـى أدويـة جديـدة أو يتـم تغييـر أدويتهـم الحاليـة عنـد االنتقـال فـي الرعايـة (دخـول المستشـفى، أو النقـل مـن
وحـدة إلـى أخـرى أثنـاء الحجـز بالمستشـفى، أو الخـروج مـن المستشـفى.)
ونتيجـة لذلـك، فـإن النظـام العالجـي الجديـد الموصـوف عنـد الخـروج مـن المستشـفى قـد ال يتضمـن دون قصـد الادويـة المطلوبـة، أو يكــرر دون داع للعالجــات الموجــودة، أو يحتــوي علــى جرعــات غيــر صحيحــة. وهــذه التناقضــات تعــرض المرضــى لخطــر
الاحـداث الدوائيـة الضـارة Events Drug Adverse . تعــد عمليــة التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة ممارســة متعــددة التخصصــات تتقاســم مســئولياتها بيــن األطبــاء وطاقــم التمريــض والصيادلــة وغيرهــم مــن اإلكلينيكييــن المشــاركين فــي رعايــة المريــض. ويشــير التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة إلــى عمليــة تجنـب عـدم الالتسـاق غيـر المقصـود فـي الادويـة الموصوفـة عنـد تنقـل المريـض فـي الرعايـة مـن خـلال مراجعـة التاريـخ الدوائـي الكامــل للمريــض عنــد دخــول المستشــفى وعنــد الانتقال بيــن أماكــن الرعايــة وعنــد الخــروج مــن المستشــفى ومقارنتــه بالنظــام
الموصــوف بمــكان الرعايــة الجديــد.
تضع المستشفى وتنفذ سياسة وإجراءات توجه عملية التحقق من التوافق بين األدوية والتي تتناول على األقل ما يلي:
أ. الحاالت التي تتطلب التحقق من التوافق بين الادوية:
عنــد دخــول المستشــفى (مطابقــة طلبــات الادويــة الحاليــة مــع أفضــل تاريــخ دوائــي ممكــن، ويُفضــل أن يتــم ذلــك
خــالل 24 ســاعة مــن الدخــول). أثنــاء الرعايــة (التحقــق مــن أن قائمــة الادويــة الحاليــة يتــم إبالغهــا بدقــة فــي كل مــرة). يتــم فيهــا نقــل الرعايــة
للمريــض وكذلــك عنــد تســجيل الادويــة.) عنـد الخـروج مـن المستشـفى (التحقـق مـن أن الادويـة المطلوبـة فـي وصفـة أدويـة الخـروج مطابقـة لتلـك الموجـودة
فـي خطـة الخـروج وقائمـة الادويـة، والتأكـد مـن توثيـق التغييـرات.
ب. تحديد المسئول عن القيام بالتحقق من التوافق بين الادوية.
ج. مشاركة المرضى والاسر.
د. خطــوات عمليــة التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة مثــل جمــع قائمــة الادويــة والفيتامينــات والمكمــالت الغذائيــة والادويــة
التـي تسـتلزم وصفـة طبيـة والتطعيمـات التـي يسـتخدمها المرضـى، وتوضيـح مـا إذا كانـت الادويـة وجرعاتهـا مناسـبة،
ومتوافقـة مـع قائمـة الادويـة الجديـدة وتسـجيل التغييـرات.
ه. الاطار الزمني لاتمام عملية التحقق من التوافق بين الادوية.
دليل عملية المراجعة:
• قـد يقـوم مراجـع الهيئـة العامـة للاعتماد والرقابـة الصحيـة بمراجعـة سياسـة المستشـفى، ويلـي ذلـك مقابلـة أعضـاء الطاقـم
الطبــي وطاقــم الصيادلــة وطاقــم التمريــض وغيرهــم مــن متخصصيــن الرعايــة الصحيــة مــن أجــل االستفســار عــن عمليــة التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة.
• قـد يقـوم مراجـع الهيئـة بمراجعـة عـدد مـن السـجلات الطبيـة (أكثـر مـن 10 سـجلات فـي الاغلـب) مـن أجـل تقييـم تسـجيل
الادويـة الحاليـة عنـد دخـول المستشـفى
أدلة التطابق مع المعيار:
• قـد يجـري مراجـع الهيئـة مقابلـة مـع عـدد مناسـب مـن المرضـى مـن أجـل أن يستفسـر عمـا إذا قـام األطبـاء بتقييـم التاريـخ
الدوائـي للمريـض ويتحقـق مـن درايتهـم بـأي تفاعـالت قـد تحـدث مـع الادويـة الموصوفـة حديثًـا.
• قـد يتحقـق مراجـع الهيئـة ممـا إذا كانـت أدويـة المريـض الخاصـة تتوافـق مـع الادويـة الحاليـة المسـجلة عنـد دخـول المستشـفى
ويتـم تضمينهـا فـي عمليـة التحقـق مـن التوافـق بيـن الادويـة.
.1 توجــد بالمستشــفى سياســة معتمــدة بشــأن التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة والتــي تتضمــن جميــع العناصــر المذكــورة فــي الغــرض مــن نقطــة أ إلــى نقطــة ه.
.2 تدريــب العامليــن المســئولين عــن التحقــق مــن التوافــق بيــن الادويــة للحصــول علــى أفضــل تاريــخ دوائــي ممكــن وتحقيــقالتوافــق بيــن الادويــة. .3 يحـدث التحقـق مـن التوافـق بيـن الادويـة عنـد دخـول المستشـفى وأثنـاء انتقـال الرعايـة وعنـد الخـروج مـن المستشـفى ضمـن
إطـار زمنـي محـدد.
.4 مـن يصـف الـدواء يقـوم بمقارنـة قائمـة الادويـة الحاليـة بقائمـة الادويـة الموصوفـة ويتخـذ قـرارات إكلينيكيـة مبنيـة علـى تلـكالمقارنة.
.5 تسـجيل الادويـة التـي تـم التحقـق مـن توافقهـا بوضـوح، وإبـالغ المعلومـات ذات الصلـة بوضـوح إلـى متخصصـي الرعايـة
الصحيـة المشـاركين فـي وصـف دواء المريـض.
.6 يشارك المرضى وأسرهم في عملية التحقق من التوافق بين الادوية.
السالمة
المعايير ذات الصلة:
:ACT.08 مسئولية رعاية المريض؛ :ACT.09 التواصل عند تسليم الرعاية؛ :ICD.08 التقييمات الطبية للمرضى.
:MMS.11 عمليات طلب ووصف ونسخ الدواء آمنة وتتم وفقا للقوانين واللوائح.
الكلمات الرئيسية:
طلب ووصف ونسخ الدواء، الاختصارات والرموز
الغرض:
إن الادويـة، إذا تـم وصفهـا واسـتخدامها بفعاليـة، تـؤدي إلـى تحسـين جـودة الحيـاة إلـى حـد كبيـر وإلـى تحسـين سـالمة المريـض
ونتائـج الرعايـة.
ولهذا لا ينبغي الستهانة بالتحديات المرتبطة بوصف ونسخها ودعم المرضى لاستخدامها بفعالية.
يتطلب عالج المريض بالادوية معرفة وخبرة محددة. وتكــون كل مستشــفى مســئولة عــن تحديــد اللذيــن يحــق لهــم القيــام بوصــف أو طلــب ونســخ الادويــة بنــاءاً علــى الخبــرة أو الترخيــص أو الشــهادة أو القوانيــن أو اللوائــح.
إن تجنب استخدام االختصارات يحد من سوء الفهم وسوء التواصل وإعطاء وصفات طبية غير صحيحة.
تضع المستشفى وتنفذ سياسة وإجراءات توجه عمليات طلب الادوية ووصفها ونسخها
والتي تتناول على األقل ما يلي:
أ. من مصرح له وصف أي نوع من أنواع األدوية ؟
ب. مكان موحد في سجل المريض الطبي لطلب وصف/نسخ الادوية.
ج. عملية نسخ الادوية والاوقات االازمة لاستخدامها.
د. قائمة الادوية الموصوفة وجرعاتها وأوقات اإلعطاء.
ه. عملية إلغاء أو إيقاف دواء موصوف.
دليل عملية المراجعة:
• قــد يقــوم مراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة بمراجعــة سياســة المستشــفى، ثــم يجــري مقابــلات مــع أعضــاء
الطاقــم الطبــي و طاقــم الصيادلــة وطاقــم التمريــض وغيرهــم مــن متخصصــي الرعايــة الصحيــة مــن أجــل االستفســار عــن عمليـة وصـف/ طلـب الـدواء فـي أي مـكان بالمستشـفي بمـا فـي ذلـك األقسـام الداخليـة وأماكـن تقديـم خدمـات الاشـعة وغرفـةالطـوارئ ووحـدات رعايـة مـا بعـد التخديـر.
• قد يالحظ مراجع الهيئة السجلات الطبية للمريض لتقييم اكتمال أوامر الادوية ووضوحها وسهولة قراءتها.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 توجـد بالمستشـفى سياسـة معتمـدة توجـه عمليـات طلـب/ وصـف الادويـة ونسـخها والتـي تتنـاول جميـع العناصـر المذكـورة
فـي الغـرض مـن نقطـة أ إلـى نقطـة و.
.2 المستشــفى مســئولة عــن تحديــد متخصصــي الرعايــة الصحيــة المســموح لهــم بموجــب القانــون واللوائــح، والمؤهــلات،
والتدريــب، والخبــرة، والتوصيــف الوظيفــي بطلــب الادويــة ووصفهــا و نســخها.
.3 إن العامليـن المشـاركين فـي عمليـات وصـف الادويـة وصرفهـا وإعطائهـا علـى درايـة بمـن يحـق لـه وصـف أي أنـواع مـن
الادويـة، وأماكـن كتابـة الادويـة الموصوفـة ، والوصفـات الطبيـة الكاملـة، وعمليـة إلغـاء أو وقـف الوصفـات الطبيـة.
.4 تنفيذ عملية نسخ الدواء والسماح بها بموجب حالات محددة مسبقًا.
الفاعلية
المعايير ذات الصلة:
:APC.02 متابعة متطلبات السالمة؛ :IMT.04 الاختصارات.
:MMS.12 تحديد عناصر الوصف الكامل للدواء.
الكلمات الرئيسية:
الامر الكامل للدواء ، الادوية المخدرة ، أنواع خاصة من طلبات الادوية
الغرض:
توجه سياسات وإجراءات المستشفى عمليات وصف الادوية وطلبها ونسخها بشكل آمن.
يتعاون الطاقم الطبي وطاقم التمريض وطاقم الصيادلة لوضع ومتابعة سياسات وإجراءات طلب ووصف الادوية.
يتـم تدريـب الاطبـاء علـى ممارسـات وصـف وطلـب الادويـة بطريقـة صحيحـة. ويتـم تدريـب العامليـن المؤهليـن علـى كيفيـة النسـخالصحيح.
تحدد المستشفى عناصر الوصف الكامل للدواء وأنواع الطلبات المقبول وذلك للحد من حدوث أخطاء عند تسجيل الطلبات. تحدد المستشفى عملية توجه الوصف الكامل للدواء.
يتضمن الوصف الكامل للدواء على الاقل ما يلي
أ. يجب أن يشتمل الحد الادنى من العناصر المطلوبة للوصف الكامل للدواء علي:
تعريف المريض بيانات المريض الديموجرافية
اسم الدواء الشكل الدوائي للجرعة
القوة أو التركيز الجرعة والتكرار ومدة إعطاء الدواء
.vii طريقة الإعطاء
.viii معدالت اإلعطاء (عند طلب الحقن الوريدي)
.ix دواعي االستخدام (األدوية الموصوفة عند اللزوم)
الحد األقصى للتكرار والجرعة القصوى(األدوية الموصوفة عند اللزوم)
تاريخ ووقت الطلب
ب. عناصــر القبــول والعناصــر المطلوبــة بشــكل خــاص ألنــواع معينــة مــن الطلبــات، علــى ســبيل المثــال: األدويــة التــي يتــم تعديلهــا بنــاء علــى الــوزن أو بطريقــة أخــرى ، مثــل األدويــة المطلوبــة لألطفــال وكبــار الســن وغيرهــم مــن مجموعــات
المرضــى المشــابهة. ج. أنـواع خاصـة مـن الطلبـات، كمـا فـي حـاالت الطـوارئ ، يقـوم الممـارس الصحـي بتوثيـق الـدواء و اعطـاؤه بـدون الحاجـه
الـي وصفـه / صرفـه أو طلبـات اإليقـاف التلقائـيOrders Stop .Automatic
دليل عملية المراجعة:
• قـد يقـوم ُمراجـع الهيئـة العامـة لالعتمـاد والرقابـة الصحيـة بمراجعـة سياسـة المستشـفى التـي تحـدد الوصـف الكامـل للـدواء
، ثــم يجــري مقابــالت مــع أعضــاء الطاقــم الطبــي و طاقــم الصيادلــة وطاقــم التمريــض وغيرهــم مــن متخصصــي الرعايــة الصحيـة مـن أجـل االستفسـار عـن عمليـة وصـف/ طلـب الـدواء فـي أي مـكان بمـا فـي ذلـك األقسـام الداخليـة وأقسـام األشـعة
وغرفـة الطـوارئ ووحـدات رعايـة مـا بعـد التخديـر.
• قد يالحظ ُمراجع الهيئة السجالت الطبية للمرضى لتقييم اكتمال أوامر األدوية ووضوحها وسهولة قراءتها.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يشـمل الوصـف الكامـل للـدواء وطلبـات األدويـة الكاملـة جميـع العناصـر المذكـورة فـي الغـرض مـن نقطـة (أ) إلـى نقطـة (ج)
إذا كان األمـر قابـل للتطبيـق. .2 وصـف األدويـة التـي تؤثـر علـى الحالـة النفسـية واألدويـة الخاضعـة للرقابـة واالدويـة المخـدرة بطريقـة آمنـة وفقًـا للقوانيـن
واللوائـح المعمـول بهـا.
.3 الوصفات الطبية آمنة وكاملة ويتم تسجيلها لكل مريض. .4 األنـواع الخاصـة مـن الطلبـات، مثـل تحديـد الجرعـات علـى أسـاس الـوزن، أو معايـرة وضبـط الجرعـة ، أو عمليـة إنقـاص
الجرعـة تدريجيـا، أو الطلبـات التـي يتـم وصفهـا فـي اطـار نطـاق ، تتـم بشـكل آمـن.
.5 التعامل مع وصف الدواء غير المكتمل أو غير المقروء أو غير الواضح بشكل آمن.
المعايير ذات الصلة:
:APC.02 متابعــة متطلبــات الســالمة؛ :ACT.03 التعريــف الصحيــح للمريــض؛ :ICD.17 األوامــر والطلبــات؛ :MMS.04
تخزيــن ووضــع ملصقــات تعريفيــة علــى األدويــة.
تحضير وصرف الدواء بطريقة آمنة
:MMS.13 مراجعة وصفات األدوية للتحقق من دقتها ومالءمتها.
السالمة
الكلمات الرئيسية:
مراجعة مالئمة الدواء، صيدلي مختص
الغرض
يعد صرف األدوية ممارسة إكلينيكية أساسية والتي من خاللها يتأكد فريق الصيادلة من سالمة وفعالية األدوية.
تتــم مراجعــة جميــع طلبــات األدويــة للتأكــد مــن دقتهــا ومالءمتهــا قبــل صرفهــا أو أخذهــا مــن الوحــدات. ويُجــري المختــص
(المختصيــن) (مثــل الصيدلــي اإلكلينيكــي) التحقــق مــن المالءمــة.
يتم إجراء مراجعة التحقق من المالءمة بواسطة شخص مؤهل (مثل الصيدلي اإلكلينيكي)
تتم مراجعة العناصر التالية في كل دواء موصوف حديثًا (كلما كان ذلك قابالً للتطبيق:)
أ. مدى ملائمة الدواء لدواعي الاستعمال.
ب. نظــام الجرعــات بمــا فــي ذلــك الجرعــة والتكــرار وطريقــة الاعطــاء ومــدة العــالج مــع مراعــاة معلومــات المريــض
الفســيولوجية.
ج. الازدواجية العلاجية. (تكرار وصف األدوية لنفس دواعي الاستعمال)
د. الاختلاف عن محددات/ ضوابط الاستخدام بالمستشفى
ه. موانع الاستعمال.
و. الحساسية الفعلية أو المحتملة.
ز. التفاعلات الفعلية أو المحتملة بين الدواء والادوية الاخرى أو الطعام.
ح. السمية المحتملة.
يتـم للتأكـد مـن ملائمـة الـدواء عنـد وجـود ملاحظـات علـى عامـل الجرعـة أو عوامـل المالءمـة األخـرى قبـل التغييـر؛ علـى سـبيل المثـال: عنـد وصـف أدويـة جديـدة ربمـا تكـون االزدواجيـة العالجيـة مشـكلة. وتحـدد المستشـفى المعلومـات الخاصـة عـن المريـض
الالزمـة لعمـل تحقـق مالئمـة الـدواء الموصـوف يتـم إجـراء مراجعـات التحقـق مـن المالءمـة دائمـا. علـى سـبيل المثـال: إذا كانـت الصيدليـة غيـر مفتوحـة والـدواء يجـب صرفـه
مـن مخـزن وحـدة التمريـض، يتـم إجـراء التحقـق مـن المالئمـة الكامـل فـي غضـون 24 سـاعة مـن صـرف الجرعـة األولـى.
دليل عملية المراجعة:
قـد يجـري ُمراجـع الهيئـة العامـة لالعتمـاد والرقابـة الصحيـة مقابلـة مـع طاقـم الصيادلـة وطاقـم التمريـض وغيرهم مـن متخصصي
الرعايـة الصحيـة المشـاركين فـي مراجعـة مالءمـة الـدواء لالستفسـار عـن العمليـة واختالفاتهـا وقد يقـوم بمالحظـة العملية.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 المعلومات الخاصة بالمريض ومصدرها متاحة بسهولة في جميع األوقات للقيام بعملية التحقق بشكل فعال.
.2 متخصصو الرعاية الصحية المسموح لهم بإجراء مراجعات التحقق من المالءمة مؤهلون للقيام بذلك. .3 يتـم مراجعـة كل وصفـة طبيـة للتحقـق مـن مالئمـة الـدواء بواسـطة صيدلـي مرخـص قبـل صرفـه وتشـمل عمليـة المراجعـة
العناصـر المذكـورة فـي الغـرض مـن نقطـة (أ) إلـى نقطـة (ح)، باسـتخدام مراجـع سـارية ومحدثـة. .4 عندمـا ال يوجـد صيدلـي مختـص مرخـص بالمـكان، تكلـف المستشـفى متخصـص رعايـة صحيـة مـدرب بمراجعـة العناصـر
الحرجـة المذكـورة فـي الغـرض مـن نقطـة (و) إلـى نقطـة (ح)، باسـتخدام مراجـع سـارية ومحدثـة.
.5 توجد عملية لالتصال بالطبيب القائم بوصف الدواء عند وجود استفسارات أو مخاوف.
المعايير ذات الصلة:
:MMS.14 تحضيــر الــدواء، ومــكان تحضيــر الــدواء، ووضــع ملصقــات تعريفيــة علــى األدويــة؛ :MMS.12 األمــر الكامــل
للــدواء، األدويــة المخــدرة، أنــواع خاصــة مــن طلبــات األدويــة.
:MMS.14 تحضير األدوية بشكل آمن.
السلامة
الكلمات الرئيسية:
تحضير الدواء، ومكان تحضير الدواء، ووضع ملصقات التعريف على األدوية
الغرض:
إن بيئــة العمــل الامنــة والنظيفــة والمنظمــة هــو أســاس ممارســة صــرف الادويــة بشــكل جيــد. وتشــمل وجــود عامليــن مؤهليــن/ مدربيــن، وبيئــة محيطــة ملائمــة، وأرفــف مناســبة، ومناطــق تخزيــن مناســبة ، وأســطح عمــل مناســبة، ومعــدات مناســبة، ومــواد
التعبئــة /التغليــف الضروريــة.
تحدد المستشفى معايير الممارسة القياسية من أجل بيئة تحضير آمنة. يجـب علـى متخصصـي الرعايـة الصحيـة الذيـن يحضـرون الادويـة اسـتخدام تقنيـات ضمـان الدقـة (علـى سـبيل المثـال: التحقـق المـزدوج مـن اجـراءات الحسـاب calculations ) ، وتجنـب التلـوث، بمـا فـي ذلـك اسـتخدام تقنيـة التنظيـف أو التقنيـة المانعـة
للتلـوث technique aseptic حسـب الحاجـة، والحفـاظ علـى مناطـق نظيفـة ومرتبـة لتحضيـر المنتـج.
إن متخصصـي الرعايـة الصحيـة الذيـن يحضـرون تركيبـات معقمـة أو يحضـرون الادويـة باسـتخدام ُعبـوات متعـددة الجرعـات
يتـم تدريبهـم علـى مبـادئ تحضيـر الادويـة والتقنيـة المانعـة للتلـوث technique .aseptic وبالمثـل، تتوفـر أغطيـة تدفـق الهـواء
الصفحـي hoods airflow laminar وتسـتخدم عندمـا يسـتدعى ذلـك وفقـا لمتطلبـات الممارسـات المهنيـة (علـى سـبيل المثـال:
الادويـة السـامة للخاليـا.) يتــم وضــع ملصقــات تعريفيــة علــى األدويــة بطريقــة موحــدة. وينطبــق هــذا الشــرط علــى أي دواء يتــم تحضيــره ولكــن يتــمإعطــاؤه علــى الفــور (لا ينطبــق هــذا الشــرط علــى الــدواء الــذي يتــم تحضيــره وإعطــاؤه علــى الفــور فــي حــالات الطــوارئ)
يجب أن تتضمن الملصقات التعريفية على الاقل ما يلي (إن لم يكن واضحا من الحاوية):
أ. تعريف المريض تعريفا صحيحا (وسيلتي تعريف مميزتين)
ب. اسم الدواء ج. القوة/ التركيز
د. الكمية ه. تاريخ انتهاء الصالحية و. تاريخ انتهاء المفعول ز. تعليمات الاستخدام
ح. أي تعليمات خاصة/ تحذيرية
ط. تاريخ التحضير /مادة التخفيف لجميع المضافات السوائل الوريدية المخلوطة والمحاليل الوريدية (إن وجدت)
دليل عملية المراجعة:
• قـد يالحـظ ُمراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة الصيدليـة ومخـزن الادويـة ومناطـق تحضيـر الادويـة ومناطـق
رعايــة المرضــى ومنهــا الاقســام الداخليــة وأماكــن الاجــراءات وغــرف العمليــات وذلــك لتقييــم وضــع الملصقــات التعريفيــة
وتحضيـر الادويـة.
• قــد يجــري ُمراجــع الهيئــة مقابــلات مــع طاقــم الصيادلــة وطاقــم التمريــض وغيرهــم مــن متخصصــي الرعايــة الصحيــة
المشــاركين فــي تركيــب وتحضيــر المســتحضرات المعقمــة وغيــر المعقمــة للاستفســار عــن عمليــات التحضيــر وقــد يقــوم
بملاحظــة العمليــة.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 يتـم تحضيـر الادويـة بشـكل آمـن فـي مناطـق نظيفـة ومرتبـة ومنفصلـة ومـزودة بالمعـدات والمسـتلزمات الطبيـة مـع االلتـزام
بالقوانيـن واللوائـح ومعاييـر الممارسـة المهنيـة المعمـول بهـا.
.2 تحدد المستشفى متخصصي الرعاية الصحية المصرح لهم بتحضير الادوية في المواقف المختلفة.
.3 يوجد بالمستشفى نظام لتوفير الادوية بشكل آمن وتلبية احتياجات المريض عندما تكون الصيدلية مغلقة.
.4 تنفذ المستشفى عملية توجه تركيب وتحضير المستحضرات المعقمة وغير المعقمة .
.5 وضـع ملصقـات تعريفيـة علـى جميـع الادويـة المحضـرة فـي المستشـفى بشـكل صحيـح وبطريقـة موحـدة علـى أن تتضمـن
علـى الاقـل جميـع النقـاط المذكـورة فـي الغـرض مـن نقطـة أ إلـى نقطـة ط
المعايير ذات الصلة:
:MMS.04 تخزيــن ووضــع ملصقــات تعريفيــة علــى الادويــة
:MMS.06 األدويــة عاليــة الخطــورة و الالكتروليتــات المركــزة
؛:MMS.07 الادويـة المتشـابهة فـي الشـكل والنطـق
:IPC.06 معـدات الحمايـة الشـخصية، وأدلـة العمـل، والحواجـز الماديـة.
- :MMS.15 صرف الادوية بشكل آمن ودقيق وفقًا للقوانين واللوائح.
الكلمات الرئيسية:
نظام صرف وتوزيع الادوية، وتثقيف المرضى، وتقديم المشورة
الغرض:
إن صرف الادوية داخل المستشفى يتبع عمليات موحدة لضمان سالمة المرضى.
قد يساعد نظام صرف وتوزيع الادوية الموحد في تقليل مخاطر الاخطاء الدوائية.
تصرف المستشفى الدواء في أكثر شكل جاهز للاعطاء لتقليل فرص الخطأ أثناء التوزيع والتناول/اإلعطاء.
يتــم صــرف الادويــة بكميــات كافيــة لتلبيــة احتياجــات المريــض ولكــن فــي نفــس الوقــت بطريقــة تحــد مــن حــدوث انحــراف (أي
الكميــات التــي يتــم صرفهــا ليســت كبيــرة لدرجــة تســمح بحــدوث انحــراف .) تقـوم المستشـفى بتثقيـف المرضـى وأسـرهم بحيـث يمتلكـون المعرفـة والمهـارات للمشـاركة واتخـاذ القـرارات المتعلقـة بعمليـات
رعايـة المرضـى. يشــمل هــذا التثقيــف (خاصــة عنــد خــروج المرضــى) علــى ســبيل المثــال ال الحصــر قيــام الصيدلــي بشــرح وإعطــاء تعليمــات
للمرضــى وأســرهم حــول التخزيــن والاســتخدام الامــن والفعــال للادويــة الموصوفــة وكيفيــة تناولهــا.
دليل عملية المراجعة:
• قــد يجــري ُمراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة مقابلــة مــع طاقــم الصيادلــة وطاقــم التمريــض والقائميــن علــي
نقـل الادويـة وغيرهـم مـن متخصصـي الرعايـة الصحيـة المشـاركين فـي صـرف الادويـة مـن أجـل الاستفسـار عـن العمليـة
واختالفاتهـا وقـد يقـوم بمالحظـة العمليـة.
• قد يجري ُمراجع الهيئة مقابلة مع مريض أو أحد أفراد أسرته للاستعلام عن عملية التثقيف بشأن الدواء.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 المستشـفى مسـئولة عـن تحديـد متخصصـي الرعايـة الصحيـة المسـموح لهـم بصـرف الادويـة وذلـك بموجـب القانـون واللوائـح
والمؤهـلات والتدريـب والخبـرة والتوصيـف الوظيفي.
.2 يوجد بالمستشفى نظام موحد لصرف وتوزيع الادوية حسب القوانين واللوائح المعمول بها.
.3 يتـم صـرف الادويـة التـي تؤثـر علـى الحالـة النفسـية والادويـة الخاضعـة للرقابـة والادويـة المخـدرة وفقـا للقوانيـن واللوائـح
المعمـول بهـا.
.4 يتم صرف الادوية بحيث يكون في أكثر شكل جاهز للاعطاء وبكميات تتناسب مع احتياجات المريض وظروفه.
.5 يوجـد بصيدليـة المستشـفى عمليـة لتقديـم التثقيـف والمشـورة المتعلقـة بالـدواء (كلمـا كان ذلـك ممكنـا) للمرضـى و/ أو أسـرهم،
خاصـة عنـد خـروج المرضـى مـن المستشـفى).
وتتـاح الفرصـة للمرضـى لطـرح الاسـئلة.
الغرض
يتطلب إعطاء الدواء لرعاية وعالج المريض معرفة وخبرة محددة. بالاضافــة إلــى ذلــك، فــإن الادويــة التــي يتــم تناولهــا داخــل المستشــفى تتبــع عمليــات موحــدة لضمــان ملائمــة وفاعليــة وســلامة
الادويــة بنــاء علــى الوصفــة الطبيــة أو طلــب الــدواء.
إعطاء الدواء بطريقة آمنة يشمل التحقق مما يلي:
أ. وجود طلب دواء
ب. تعريف المريض تعريفا صحيحا (وسيلتي تعريف مميزتين)
ج. الدواء الصحيح
د. أسباب/ دواعي استعمال الدواء
ه. كمية الجرعة الصحيحة ونظام الجرعة الصحيح
و. طريقة التناول الصحيحة
ز. الوقت المناسب ومعدل تكرار اإلعطاء
ح. مراجعة ما إذا كان المريض يعاني من الحساسية لاى دواء مذكور في الوصفة الطبية أو طلب الدواء.
فـي المستشـفي، يتـم إعطـاء المرضـى أدويتهـم فـي المستشـفي، والطبيعـي أن يحـدث ذلـك، خاصـة بالنسـبة لاولئك المرضـى الذين
تـم تقييـم تناولهـم للـدواء بأنفسـهم علـى أنـه غيـر مناسـب.
يتـم تحديـد تنـاول المريـض للـدواء بنفسـه تحديـدا واضحـا إذا تمـت الموافقـة عليـه، ويكـون بعلـم الطبيـب المسـئول عـن المريـض، ويتــم تدوينــه فــي ســجل المريــض الطبــي. ويتــم تقييــم قــدرة المريــض علــي تنــاول الــدواء بنفســه (أو مــن الاقــارب فــي حالــة المرضـى مـن الاطفـال) مـن خـلال تثقيـف المرضـى والاسـر ثـم يُطلـب منهـم التجريـب. يمكـن أيضـا تقديـم تثقيـف عـن الادويـة
والجرعــة وعــدد المــرات وطريقــة التنــاول ودواعــي الاســتعمال والاثــار الجانبيــة المحتملــة.
دليل عملية المراجعة:
· قـد يجـري ُمراجـع الهيئـة العامـة للاعتمـاد والرقابـة الصحيـة مقابلـة مـع الصيادلـة وطاقـم التمريـض وغيرهـم مـن متخصصـي الرعايـة الصحيـة والمرضـى وأسـرهم المشـاركين فـي إعطـاء الـدواء مـن أجـل الاستفسـار عـن العمليـة واختالفاتهـا، ويمكـنأن يحــدث هــذا فــي أي مــكان، بمــا فــي ذلــك الاقســام الداخليــة ، أماكــن متابعة/ملاحظــة المرضــى فــي غرفــة الطــوارئ،ومناطـق القيـام بالاجـراءات التداخليـة.
· قد يلاحظ ُمراجع الهيئة عمليةإعطاءالدواء.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 تحــدد المستشــفى متخصصــي الرعايــة الصحيــة المســموح لهــم بإعطــاء الادويــة تحــت إشــراف أو بــدون إشــراف، وذلــك
بموجــب القانــون واللوائــح والمؤهــلات والتدريــب والخبــرة والتوصيــف الوظيفــي.
.2 إعطـاء الـدواء يتضمـن عمليـة للتحقـق مـن صحـة الـدواء بنـاء علـى وصفـة أو طلـب الـدواء والتـي تتنـاول العناصـر المذكـورة
فـي الغـرض مـن عنصـر أ إلـى عنصـر ح.
3 إعطــاء الادويــة التــي تؤثــر علــى الحالــة النفســية والادويــة الخاضعــة للرقابــة والادويــة المخــدرة وفقًــا للقوانيــن واللوائــح
المعمــول بهــا.
.4 إبــالغ المرضــى بالادويــة التــي ســيتم إعطاؤهــا لهــم، ويتضمــن ذلــك، إذا لــزم األمــر، أي آثــار جانبيــة محتملــة للادويــة، أومخــاوف أخــرى بشــأن إعطــاء الــدواء، ويتــم منحهــم فرصــة لطــرح الاســئلة.
.5 تسجيل الادوية التي يتم تناولها أو رفضها أو حذفها في سجل المريض الطبي.
.6 تنفـذ المستشـفى عمليـة توجـه تنـاول المريـض للـدواء بنفسـه أو إعطـاء الـدواء للمريـض بواسـطة شـخص ليـس مـن العامليـن
(اذا كان ذلـك مسـموحا بـه) بطريقـة آمنـة ودقيقـة، والتـي تتنـاول التدريـب والاشـراف الاداري وتوثيـق الاعطاء/التنـاول.
السلامة
المعايير ذات الصلة:
:APC.02 متابعة متطلبات السالمة
:ICD.14 خطة الرعاية؛ :ACT.03 التعريف الصحيح للمريض.متابعة الدواء الفعالة
:MMS.17 متابعة تأثيرات الدواء على المرضى.
الكلمات الرئيسية:
متابعة الادوية، والجرعة الاولى من الادوية، والتفاعلات الدوائية الضارة
الغرض
تعـد عمليـة متابعـة الادويـة عمليـة متعـددة التخصصـات حيـث يتشـارك فيهـا المريـض والطبيـب والصيدلـي والممـرض/ة وغيرهـم
مـن متخصصـي الرعايـة الصحيـة معًـا لمتابعـة تأثيـر الادويـة علـي المرضـى. الغـرض مـن المتابعـة يتمثـل فـي تقييـم الاسـتجابة العلاجيـة للـدواء (الادويه) ويشـمل ذلـك السـلامة والفاعليـة، مـن أجـل تعديـل الجرعــة أو نــوع الــدواء عنــد الحاجــة، وتقييــم أي تفاعــل دوائــي، وتقييــم المريــض للوقــوف علــى الاثــار الضــارةأو تفاعـلاتالحساســية. تتــم متابعــة الادويــة للتأكــد مــن الفعاليــة اإلاكلينيكيــة للاثــار الضــارة للــدواء علــى المريــض وذلــك للتأكــد مــن أن العــالج الدوائــيمناســب ومــن اجــل تقليــل المخاطــر. يحتـوي السـجل الطبـي للمريـض الـذي يتلقـي الـدواء فـي المستشـفى علـى قائمـة بالادويـة الحاليـة الموصوفـة أو المطلوبـة. وتسـهل هـذه القائمـة متابعـة جميـع الادويـة التـي قـد يتناولهـا المريـض فـي الوقـت الحالـي.
إن متابعــة تأثيــرات الــدواء تشــمل ملاحظــة وتســجيل أي آثــار ضــارة. ويتــم ذلــك باســتخدام نمــوذج موحــد (علــى ســبيل المثــال:
النمــاذج المصريــة الوطنيــة) لابلاغ/رفــع تقريــر وتثقيــف العامليــن حــول العمليــة وأهميــة لابالغ/رفــع التقاريــر. ويتــم الابــلاغ/
رفـع التقاريـر إلـى المؤسسـات المعنيـة فـي أنسـب وقـت دون أي تأخيـر وفقًـا للوائـح الوطنيـة/ الدوليـة.
دليل عملية المراجعة:
• قــد يجــري ُمراجــع الهيئــة العامــة للاعتمــاد والرقابــة الصحيــة مقابلــة مــع افــراد الطاقــم الطبــي و طاقــم الصيادلــة و طاقــم
التمريــض وغيرهــم مــن متخصصــي الرعايــة الصحيــة والمرضــى وأســرهم المشــاركين فــي إعطــاء الــدواء مــن أجــل الاستفسـار عـن عمليـة متابعـة الادويـة، ويمكـن أن يحـدث هـذا فـي أي مـكان، بمـا فـي ذلـك الاقسـام الداخليـة ، وأقسـام الاشـعة
areas radiology ، ومناطــق القيــام بالاجــراءات التداخليــة.
• قد يقوم ُمراجع الهيئة بمراجعة عملية الابلاغ/رفع تقرير بالتفاعلات الدوائية الضارة.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 تتم متابعة استجابة المريض للادوية وفقًا للحالة الاكلينيكية/ حالة المريض .
.2 تنفــذ المستشــفى عمليــة متابعــة الاســتجابة للجرعــة الاولــى مــن أدويــة المريــض الجديــدة أثنــاء تلقيــه الرعايــة المباشــرة
المستشــفى.
.3 متابعـة الاثـار الضـارة للادويـة (الفعليـة أو المحتملـة) علـى المرضـى وتوثيقهـا فـي سـجل المريـض، بمـا فـي ذلـك الاجـراء
(الاجـراءات) التـي يجـب اتخاذهـا اسـتجابةً لذلـك.
.4 الابلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة بطريقة تتفق مع أدلة العمل الوطنية والدولية.
.5 تنفذ المستشفى عملية إلبالغ الطبيب القائم بوصف الدواء عند حدوث الاثار الضارة.
المعايير ذات الصلة:
:PCC.02 الخدمــات ذات التخصصــات المتعــددة متمركــزة حــول المريــض
:QPI.11 نظــام الابــلاغ عــن الحــوادث
:QPI.12الاحـداث الهامـة
:QPI.13 الحـدث الجسـيم- :MMS.18 اكتشاف الاخطاء الدوائية والاخطاء الوشيكة ومشاكل العالج الدوائي والابالغ عنها والتصرف بناء عليها.
الكلمات الرئيسية:
الاخطاء الدوائية، والاخطاء الوشيكة، ومشاكل العالج الدوائي
الغرض:
مــن الممكــن أن يوجــد بــكل مستشــفى نظــام الاكتشــاف واالابــلاغ عــن الاخطــاء الدوائيــة، والاخطــاء الوشــيكة، المشــاكل المتعلقــة بالادويـة (تُعـرف أيضـا باسـم مشـاكل العـالج الدوائـي). ويرتكـز هـذا النظـام علـى منـع والتعامـل مـع الاخطـاء الدوائيـة والاخطـاءالوشــيكة، أو أي مشــكلات أخــرى تتعلــق بالســلامة بمــا فــي ذلــك، علــى ســبيل المثــال لا الحصــر، الجرعــة الزائــدة، والســمية،والاســتعمال الخاطــئ، وإســاءة الاســتخدام، والتعــرض المهنــي، والتعــرض للــدواء أثنــاء الحمــل والرضاعــة. إن الاخطــاء الدوائيــة والاخطــاء الوشــيكة لهــا أهميــة خاصــة مــع تزايــد اســتخدام الــدواء علــى مســتوى العالــم. ويمكــن أن تحــدث الاخطــاء الدوائيــة فــي مراحــل مختلفــة مــن مراحــل عمليــة وصــف الــدواء واســتخدامه. وعلــى الرغــم مــن أن الاخطــاء الخطيــرة المتعلقــة بالــدواء نــادرة نســبيًا، الا أن الرقــم المطلــق كبيــر، مــع احتمــال حــدوث عواقــب صحيــة ســلبية كبيــرة.
تضع المستشفى عملية لتحديد والابلاغ عن الاخطاء الدوائية والاخطاء الوشيكة. تتضمـن العمليـة تحديـد الاخطـاء الدوائيـة والاخطـاء الوشـيكة، وذلـك باسـتخدام نمـوذج موحـد لإلبـالغ ولتثقيـف العامليـن بالعمليـة
وأهميـة الابلاغ. يتم وضع جميع العمليات والتعريفات من خالل جهد مشترك بين جميع المشاركين في المراحل المختلفة لاداره الدواء
إن عمليــة الابلاغ جــزء مــن برنامــج تحســين الجــودة وســالمة المرضــى بالمستشــفى . يتــم تحديــد الاخطــاء الدوائيــة، والاخطــاء
الوشــيكة، ومشــاكل العــالج الدوائــي ويتــم الابلاغ بهــا إلــى:
أ. الطبيب القائم بوصف الدواء و/ أو غيره من متخصصي الرعاية الصحية(حسب ما يقتضي الامر)
ب. لجنة الادوية والعلاج
ج. لجنة الجودة
د. قيادات المستشفى
ه. المؤسسات المختصة حسب اللوائح الوطنية/ الدولية
دليل عملية المراجعة:
قـد يجـري ُمراجـع الهيئـة العامـة للاعتماد والرقابـة الصحيـة مقابـالت مـع متخصصـي الرعايـة الصحيـة المشـاركون فـي عمليـات
إدارة الـدواء أثنـاء جلسـة مراجعـة إدارة الـدواء وقـد يستفسـر عـن اكتشـاف الاخطـاء الدوائيـة والاخطـاء الوشـيكة ومشـاكل العـالج
الدوائـي وتحليلهـا والابـلاغ بهـا واتخـاذ اجـراءات بشـأنها.
أدلة التطابق مع المعيار:
.1 توجـد بالمستشـفى سياسـة معتمـدة توجـه تحديـد الاخطـاء الدوائيـة والاخطـاء الوشـيكة ومشـاكل العـالج الدوائـي والابـلاغ بهـا
وتحليلهـا والتصـرف بنـاء عليهـا علـى أسـاس المراجـع الوطنيـة/ الدوليـة.
.2 تنفــذ المستشــفى عمليــة اكتشــاف الاخطــاء الدوائيــة، والاخطــاء الوشــيكة، مشــاكل العــالج الدوائــي والابــلاغ بهــا للهيئــات
المذكــورة فــي الغــرض مــن نقطــةأ إلــى نقطــة ه واتخــاذ اجــراءات بشــأنها.
.3 تسـتخدم المستشـفى الاخطـاء الدوائيـة، والاخطـاء الوشـيكة، مشـاكل العـالج الدوائـي التـي تـم اإلبـالغ بهـا فـي تحسـين برنامـج
إدارة واسـتخدام الـدواء.
المعايير ذات الصلة:
:APC.02 متابعـة متطلبـات السـالمة
:ACT.08 مسـئولية رعايـة المريـض
:QPI.11 نظـام الابـلاغ عـن الحـوادث
:QPI.12الاحـداث الهامـة
:QPI.13 الحـدث الجسـيم.